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北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司關(guān)于產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則變更的通知

發(fā)布時(shí)間:2019-03-11來源:北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司

尊敬的獲證組織:

為了確保滿足《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》的需要,根據(jù)辦公室認(rèn)可評審建議對本機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則實(shí)施調(diào)整,并根據(jù)臨床預(yù)期使用和產(chǎn)品認(rèn)證的需要增加了《醫(yī)療器械組合系統(tǒng)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》,各獲證組織根據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證需要向北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司審核策劃組申請新的實(shí)施規(guī)則。

聯(lián)系人:楊鑫     聯(lián)系電話:010-62379330

特此通知。

 

 注:實(shí)施規(guī)則變化情況說明:

文件編號

文件名稱(變更前)

文件名稱(變更后)

備注

CMD 0001

骨科植入器材產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

 

無變化

CMD 0002

一次性使用麻醉穿刺包產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

----

并入CMD0003 

CMD 0003

一次性使用注射、輸液()器具和一次性使用醫(yī)用高分子材料制品產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

輸注、穿刺器具和醫(yī)用高分子材料制品產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

CMD0002、CMD0020合并

CMD 0004

醫(yī)用X射線設(shè)備產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

醫(yī)用X射線設(shè)備及附件產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

CMD0022合并

CMD 0005

醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

 

無變化

CMD 0006

醫(yī)用激光儀器設(shè)備產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

 

無變化

CMD 0007

醫(yī)用高頻儀器設(shè)備產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

 

無變化

CMD 0008

物理治療及康復(fù)設(shè)備產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

 

無變化

CMD 0009

臨床檢驗(yàn)分析儀器產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

 

無變化

CMD 0010

醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

 

無變化

CMD 0011

體外循環(huán)及血液處理設(shè)備產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

 

無變化

CMD 0012

植入材料和人工器官產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

 

無變化

CMD 0013

手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

 

無變化

CMD 0014

口腔科設(shè)備及器具產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

 

無變化

CMD 0015

口腔科材料產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

 

 

CMD 0016

醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

 

無變化

CMD 0017

醫(yī)用電子儀器設(shè)備產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

 

無變化

CMD 0018

普通診察器械產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

 

無變化

CMD 0019

各科手術(shù)器械產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

 

CMD0028合并

CMD 0020

注射穿刺器械(非一次性)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

----

并入CMD0003

CMD 0021

整形填充材料產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

 

無變化

CMD 0022

醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及附件產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

----

并入CMD0004

CMD 0023

醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

 

無變化

CMD 0024

人工心臟瓣膜產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

 

無變化

CMD 0025

消毒和滅菌設(shè)備及器具產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

 

無變化

CMD 0026

醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

 

無變化

CMD 0027

醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

 

無變化

CMD 0028

醫(yī)用縫合材料及粘合劑產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

----

并入CMD0019

CMD 0029

醫(yī)用高分子材料及制品產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

 

無變化

CMD 0030

中醫(yī)器械產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

 

無變化

CMD 0031

醫(yī)用高能射線設(shè)備產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

 

無變化

CMD 0032

醫(yī)用核素設(shè)備產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

 

無變化

CMD 0033

醫(yī)療器械組合系統(tǒng)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

 

新增



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