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各相關(guān)單位：

      根據(jù)《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)關(guān)于下達(dá)2020年第四批推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃的通知》（國(guó)標(biāo)委發(fā)﹝2020﹞53號(hào)），全國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC 221）組織完成了推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定項(xiàng)目《醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》（計(jì)劃號(hào)：20204655-T-464）起草工作，并形成征求意見稿（附件1）及編制說明（附件2），建議本文件自發(fā)布之日起12個(gè)月開始實(shí)施。

      現(xiàn)就該標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿和建議實(shí)施日期等內(nèi)容公開征求意見，若有任何意見或建議，請(qǐng)?zhí)顚憽兑庖姺答伇怼罚ǜ郊?），另外，請(qǐng)各位起草單位老師填寫驗(yàn)證方案（附件4），并于2021年08月06日前發(fā)送至秘書處郵箱：tc221@nifdc.org.cn。

附件1.GBTXXXX—XXXXidtISO14971：2019征求意見稿.pdf