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徐志亮 簡(jiǎn)介

徐志亮曾任華潤(rùn)醫(yī)療器械（上海）有限公司（原上海醫(yī)療器械廠有限公司）質(zhì)量管理部經(jīng)理、技術(shù)質(zhì)量副總經(jīng)理等職。從事質(zhì)量管理體系、法律法規(guī)、產(chǎn)品安規(guī)和注冊(cè)檢測(cè)、產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系認(rèn)證及產(chǎn)品技術(shù)、產(chǎn)品研發(fā)等管理工作。在醫(yī)療器械領(lǐng)域從事醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造、產(chǎn)品安規(guī)檢測(cè)和質(zhì)量管理及質(zhì)量管理體系等近40年，尤其是在產(chǎn)品安規(guī)檢測(cè)和質(zhì)量管理及質(zhì)量管理體系方面的經(jīng)歷達(dá)20多年，具有豐富的資歷和經(jīng)驗(yàn)；對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系、法律法規(guī)、產(chǎn)品安規(guī)和注冊(cè)、認(rèn)證等業(yè)務(wù)相當(dāng)熟悉、并在醫(yī)用診斷X射線機(jī)產(chǎn)品領(lǐng)域有相當(dāng)?shù)闹?。近年?lái)隨著國(guó)企改革,進(jìn)入了北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司上海地區(qū)的市場(chǎng)開(kāi)拓， ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證及技術(shù)支持、服務(wù)、咨詢、質(zhì)量管理體系、法規(guī)等培訓(xùn)及業(yè)務(wù)管理工作。

現(xiàn)任北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司上海辦公室主任，講師。擅長(zhǎng)ISO13485標(biāo)準(zhǔn)、GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)等的培訓(xùn)、技術(shù)咨詢服務(wù)和現(xiàn)場(chǎng)模擬審核，對(duì)有源醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)相當(dāng)精通；善于將理論與實(shí)踐相結(jié)合，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)型企業(yè)的質(zhì)量管理有著獨(dú)到之處。