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李席昌簡介

      中國人民大學  碩士研究生，醫(yī)療器械質量管理體系國家注冊審核員。

      北京國醫(yī)械華光認證有限公司(原中國醫(yī)療器械質量認證中心，國家藥監(jiān)局下屬事業(yè)單位) 四川辦事處 主任、內審員實戰(zhàn)培訓教師;四川省醫(yī)療器械產業(yè)聯(lián)盟、成都市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會和四川資陽高新區(qū)戰(zhàn)略合作者。

      從事醫(yī)療器械領域質量和法規(guī)培訓、產品注冊和認證審核工作19年，時止2021年底已成功培訓和審核了國內一二三類醫(yī)療器械600多家次。

      成功指導多家高風險新辦企業(yè)建廠策劃、規(guī)劃設計、凈培訓三個化廠房裝修、GMP體系建設和運行；部分企業(yè)一次性通過質量管理規(guī)范檢查。