培訓服務
Training Service
劉洋
發(fā)布時間:2022-02-21來源:北京國醫(yī)械華光認證有限公司
劉洋簡介
劉洋(男),南京大學理學學士、南京工業(yè)大學工學碩士,國家注冊質量管理體系審核員、北京國醫(yī)械華光認證公司無菌檢驗員培訓教師。
20年藥廠工作經歷,涉及藥品生產、質量、研發(fā)、臨床、銷售等;10多年醫(yī)療器械質量體系審核、輔導經歷;輔導過多家醫(yī)療器械生產、包材、配件企業(yè)質量管理體系的建立、運行和維護;審核醫(yī)療器械相關企業(yè)近200家。
參編教材:《無菌醫(yī)療器械質量控制與評價》、《醫(yī)療器械生產統(tǒng)計技術應用》等。發(fā)表過《醫(yī)藥潔凈服的驗證探討》、《淺議醫(yī)療器械產品無菌檢查實驗室的質量管理》等文章。
研究方向:醫(yī)療器械的風險管理、設計開發(fā)、驗證確認、無菌產品的微生物和無菌檢查。