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“2022醫(yī)療器械質(zhì)量管理論壇”邀請函

尊敬的醫(yī)療器械組織：

在熱烈慶祝中國共產(chǎn)黨第二十次全國代表大會召開之際，為貫徹黨中央推動高質(zhì)量發(fā)展、構(gòu)建新發(fā)展格局的發(fā)展理念，祝賀2022年10月12日YY/T0287/ISO13485轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T42061-2022 idt ISO 13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和 YY/T0316/ISO14971轉(zhuǎn)化為為國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T42062-2022 idt ISO14971：2019《醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》，交流分享多年來貫徹醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗(yàn)和成果，加強(qiáng)醫(yī)療器械生命周期質(zhì)量管理，實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)的進(jìn)一步融合，促進(jìn)質(zhì)量管理變革創(chuàng)新發(fā)展，提高醫(yī)療器械組織管理水平，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司、上海西門子醫(yī)療器械有限公司、上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司、航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司、山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、康泰醫(yī)學(xué)系統(tǒng)（秦皇島）股份有限公司、東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司、北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司、施樂輝（Smith & Nephew）、樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司、北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司、推想醫(yī)療科技股份有限公司、中國醫(yī)療器械有限公司、健帆生物科技集團(tuán)股份有限公司、北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司以及全國醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（SAC/TC 221）共同發(fā)起和舉辦“2022醫(yī)療器械質(zhì)量管理論壇”。

論壇主題：深入貫徹新版國家標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展

——祝賀GB/T42061-2022和GB/T42062-2022標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

本屆論壇具體事宜通知如下：

一．2022醫(yī)療器械質(zhì)量管理論壇組織：

1. 論壇組委會：

本屆論壇組委會主任委員單位：

健帆生物科技集團(tuán)股份有限公司

論壇組委會委員單位：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司、上海西門子醫(yī)療器械有限公司、上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司、航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司、山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、康泰醫(yī)學(xué)系統(tǒng)（秦皇島）股份有限公司、東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司、北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司、施樂輝（Smith & Nephew）、樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司、北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司、推想醫(yī)療科技股份有限公司、中國醫(yī)療器械有限公司、健帆生物科技集團(tuán)股份有限公司、北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司、全國醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（SAC/TC 221）。

2.2022醫(yī)療器械質(zhì)量管理論壇承辦單位：

健帆生物科技集團(tuán)股份有限公司

北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司

全國醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

支持單位：珠海華發(fā)產(chǎn)業(yè)園運(yùn)營管理有限公司

二．2022醫(yī)療器械質(zhì)量管理論壇具體事宜：

1.論壇時間：

10月31日（周一）9：00～17：00開會。

2.論壇形式及報(bào)名要求：

(1)采用線上線下結(jié)合形式。

請參會者掃描回執(zhí)報(bào)名、參加論壇。

（2）線上會議將采用騰訊視頻會議方式進(jìn)行，按回執(zhí)通知參會。

（3）線下由于疫情原因人數(shù)受限，線下報(bào)名截止2022年10月28日。

     線下與會代表，現(xiàn)場可以領(lǐng)取新版國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)貫標(biāo)研討資料。

（4）本次論壇將同時通過微贊平臺進(jìn)行直播。

3．論壇線下主會場地點(diǎn)：

地址：廣東省珠海市高新區(qū)天星六路與新沙四路交叉口西南160米

華發(fā)·中以加速器A15棟23層發(fā)布廳

線下參會代表，論壇當(dāng)天報(bào)到（8:00-9:00報(bào)到，一層大廳）。

論壇會務(wù)聯(lián)系方式：

國醫(yī)械華光認(rèn)證（廣東）有限公司袁西西總經(jīng)理/副秘書長（珠海），13727083549；

北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司張美蓮副秘書長（北京），18911147558。

4.論壇住宿酒店：

珠海香山邑酒店

地址：珠海市香洲區(qū)珠海高新區(qū)金玉路73號

外地代表可聯(lián)系會務(wù)組辦理住宿事宜，交通費(fèi)、住宿費(fèi)自理。

（參與論壇發(fā)言嘉賓，請到珠海會場集中參會，聯(lián)系會務(wù)組安排住宿）。

5.本次論壇為公益性質(zhì)，不收取費(fèi)用。線下參會單位代表午餐費(fèi)、資料費(fèi)由會議承擔(dān)。

6.2022醫(yī)療器械質(zhì)量管理論壇議程：

7.按照論壇征文通知要求，請醫(yī)療器械組織和人員提交論壇論文，優(yōu)秀論文將開展交流和形成論壇論文集。論文請于2022年10月20日前發(fā)回論壇郵箱：sactc210cmd@126.com。

8.線下會議參加人員，園區(qū)要求提供24小時核酸證明。

9.如果珠海地區(qū)疫情防控要求，不能舉行線下會議，則啟動全線上視頻會議方式。會議代表線上參會、嘉賓線上發(fā)言。

謝謝合作，歡迎您屆時光臨!

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