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劉穎
發(fā)布時間：2024-07-23來源：北京國醫(yī)械華光認證有限公司
- 劉穎，女，吉林大學臨床醫(yī)學專業(yè)，國家注冊審核員，正高級工程師，曾經(jīng)在IVD企業(yè)擔任管理者代表，藥品質(zhì)量負責人，質(zhì)量受權人，深耕于診斷試劑企業(yè)20多年，從事過研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理工作，多次帶領質(zhì)量團隊通過醫(yī)療器械和藥品GMP及認證檢查。
- 在CMD擔任IVD專業(yè)審核組審核員，為CMD員工進行IVD知識的培訓。參與“體外診斷產(chǎn)品設計開發(fā)及質(zhì)量法規(guī)提升培訓班”，編寫《體外診斷試劑風險分析及質(zhì)量控制》課程教材，實施培訓。將IVD企業(yè)的管理經(jīng)驗融入審核和培訓活動中，使學員從事IVD研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理的能力得到提升。
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